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jueves, 14 de enero de 2021

Kitty Monterey no reconoce a la CN y UNAB, como "oposición únicos salvadores de Nicaragua", Todos somos oposición

 

"Oposición somos todos. Nadie tiene el derecho de decir yo soy la oposición, ni siquiera nosotros," dice Kitty Monterrey.

Kitty Monterey, presidenta del CXL 

"Yo quisiera aclarar una cosa Yo no soy vocera de esta nueva Alianza yo soy presidente del partido CXL y por lo tanto ahora miembro de una nueva Alianza, mis declaraciones ayer las hago como presidenta del partido no como la Alianza. Nosotros esperamos nombrar una vocería y empezar ese trabajo conjunto y esperamos empezar ya lo más pronto posible", dijo Kitty Monterrey a canal 10.
"Es lamentable muchas declaraciones que sí las vi pero que salieron del contexto en que las di, porque no es lo mismo escuchar la pregunta y la respuesta correspondiente", enfatizó.
"Yo lo que dije es que es un tanto confuso cuando hablan de la Coalición y la UNAB, cuando esta es parte de la Coalición, sí es un bloque opositor uno o son dos, porque están bajo un mismo paraguas, lo que dije es que yo no reconocía como bloques de oposición a ninguno de los dos, no así a las organizaciones que las integran, obviamente tienen que ser reconocida porque si existen, pero ¿Qué reconozco a la coalición? NO, si oposición somos todos", continuó.
"Esta alianza que acabamos de formar ayer es un bloque opositor, nadie tiene el derecho de decir yo soy la oposición, ni siquiera nosotros, esa legitimidad se va a demostrar en el trabajo, en el camino", insistió.

CXL y Alianza Cívica, lanzan Alianza Nacional Opositora


"Ahora ¿Qué si somos incluyentes?. Por supuesto que somos incluyentes, pero hay que diferenciar yo soy un presidente de un partido político que es liberal de centro-derecha, se quieren afiliar al partido perfecto son bienvenidos, pero yo no puedo afiliar al partido liberal de centroderecha a alguien que tiene una ideología comunista socialista etcétera porque es absurdo ,este es un partido con una ideología Clara", dijo kitty Monterrey.
"Si se quieren afiliar porque ahora comparten nuestra visión son bien recibidos, otra cosa es una alianza, en una alianza opositora caben todos, porque ahí puede haber diversidad ideológica y ese es un trabajo que viene en el camino", concluyó.


Kitty Monterey no reconoce a la CN y UNAB, como "oposición únicos salvadores de Nicaragua", Todos somos oposición

 

"Oposición somos todos. Nadie tiene el derecho de decir yo soy la oposición, ni siquiera nosotros," dice Kitty Monterrey.

Kitty Monterey, presidenta del CXL 

"Yo quisiera aclarar una cosa Yo no soy vocera de esta nueva Alianza yo soy presidente del partido CXL y por lo tanto ahora miembro de una nueva Alianza, mis declaraciones ayer las hago como presidenta del partido no como la Alianza. Nosotros esperamos nombrar una vocería y empezar ese trabajo conjunto y esperamos empezar ya lo más pronto posible", dijo Kitty Monterrey a canal 10.
"Es lamentable muchas declaraciones que sí las vi pero que salieron del contexto en que las di, porque no es lo mismo escuchar la pregunta y la respuesta correspondiente", enfatizó.
"Yo lo que dije es que es un tanto confuso cuando hablan de la Coalición y la UNAB, cuando esta es parte de la Coalición, sí es un bloque opositor uno o son dos, porque están bajo un mismo paraguas, lo que dije es que yo no reconocía como bloques de oposición a ninguno de los dos, no así a las organizaciones que las integran, obviamente tienen que ser reconocida porque si existen, pero ¿Qué reconozco a la coalición? NO, si oposición somos todos", continuó.
"Esta alianza que acabamos de formar ayer es un bloque opositor, nadie tiene el derecho de decir yo soy la oposición, ni siquiera nosotros, esa legitimidad se va a demostrar en el trabajo, en el camino", insistió.

CXL y Alianza Cívica, lanzan Alianza Nacional Opositora


"Ahora ¿Qué si somos incluyentes?. Por supuesto que somos incluyentes, pero hay que diferenciar yo soy un presidente de un partido político que es liberal de centro-derecha, se quieren afiliar al partido perfecto son bienvenidos, pero yo no puedo afiliar al partido liberal de centroderecha a alguien que tiene una ideología comunista socialista etcétera porque es absurdo ,este es un partido con una ideología Clara", dijo kitty Monterrey.
"Si se quieren afiliar porque ahora comparten nuestra visión son bien recibidos, otra cosa es una alianza, en una alianza opositora caben todos, porque ahí puede haber diversidad ideológica y ese es un trabajo que viene en el camino", concluyó.


domingo, 13 de diciembre de 2020

Último adiós a comandante "El Flaco" cobijado con la bandera de Nicaragua| NicaraguaNewsNN

 

Familia da último adiós a Gerardo Gutiérrez comandante “El Flaco”, ex contra reconocido.




Al medio día de hoy Domingo, familiares y amigos, le dieron el último adiós a Gerardo Gutiérrez, “El Flaco”, fuerte opositor al gobierno de ortega, fue parte de la contra en los años 80, participo 9 años, en el 2012 abandonó su hogar y se fue a las montañas porque era amenazado por el gobierno, “pagaban por su cabeza” motivos por el que retomó las armas para luchar contra la dictadura de ortega, después del 2013 era buscado por la policía y el ejército, tuvieron varios enfrentamientos.

Cobijado con la bandera azul y blanco de Nicaragua fue sepultado.

Asesinado

Fue asesinado de 12 disparos, el pasado domingo en Honduras, hasta el viernes por la noche fue entregado a sus familiares, el sábado llego a Pantasma, donde lo velaron.

Centenares de personas se hicieron presente, llorando su partida y gritando consignas contra el gobierno de ortega, entonaron el himno nacional y la canción comandos de la libertad. Para ellos "El Flaco" es un héroe nacional nicaragüense.
Situación que ha causado conmoción en los nicaragüenses, la familia y los amigos “piden justicia”.

martes, 25 de agosto de 2020

Messi le comunicó al FC Barcelona que quiere retirarse del equipo |Nicaragua News NN


Lionel Messi 

Messi le comunicó al FC Barcelona que quiere dejar el equipo

 Lionel Messi envió una carta al Futbol Club Barcelona en la que le informa que desea dejar el equipo, confirmó a CNN una fuente cercana al futbolista.

La noticia llega después de la humillante derrota 8-2 del Barcelona frente al Bayern Munich en los cuartos de final de la Champions League.

lunes, 24 de agosto de 2020

Muere en accidente tránsito Rosalinda Morales amiga de Camila Ortega y asesora de imagen de Nicaragua Diseña.

 

Rosalinda Morales, de Nicaragua Diseña, muere en fatal accidente.

NicaraguaNews- Muere en accidente tránsito Rosalinda Morales amiga de Camila Ortega y asesora de imagen de Nicaragua Diseña

La noche de este domingo 23 de agosto se registró un accidente de tránsito cerca de las inmediaciones de la iglesia Divina Misericordia en Villa Fontana. Producto del choque murió la joven Rosalinda Morales de 25 años, amiga de Camila Ortega Murillo.

La ahora fallecida, se desplazaba a bordo de un automóvil junto a otras dos personas quienes se encuentran en condición grave, y fueron trasladadas al hospital Vivian Pellas de la capital.

El accidente se registró a eso de las 8:40 de la noche cuando la joven conducía sus mercedes Benz, al lugar se presentaron agentes de la sancionada policía sandinista, quienes acordonaron el lugar y procedieron a realizar el croquis del accidente.

En una publicación de la empresa Nicaragua Diseña del año 2019 se presenta a Rosalinda como asesora de imagen de la empresa de la hija de la pareja dictatorial Daniel Ortega y Rosario Murillo.

sábado, 22 de agosto de 2020

Oficina de derechos humanos estadounidense rechaza asedio de Ortega contra La Costeñísima| Nicaragua News

Kalua Salazar jefa de prensa de Radio la Costeñisima enfrenta juicio 

La Oficina de Democracia, Derechos Humanos y del Trabajo del Departamento de Estado, de Estados Unidos (EEUU), se pronunció ante las incesantes violaciones a la libertad de Prensa y constate asedio que está viviendo el medio de comunicación “Radio La Costeñísima”.

“El régimen de Ortega sigue atacando a la respetable La Costeñísima, bloqueando su señal, levantando cargos por calumnias a Kalúa Salazar y enviando policías a rodear las casas de los periodistas. ¿Hasta cuándo Ortega dejará de pisotear la libertad de prensa y restablecerá las libertades civiles en Nicaragua?”, manifiesta el mensaje a través de Twitter.

El asedio constante del que ha sido víctima el medio de comunicación por parte de agentes policiales, así como las presiones judiciales, campañas difamatorias y amenazantes, y más recientemente la censura mediante la manipulación de la energía eléctrica, llamaron la atención de este organismo internacional.

Otro de los organismos que se ha pronunciado por el nuevo módulo de operar del gobierno de Daniel Ortega, para silenciar a la prensa independiente es la Comisión Interamericana de los Derechos Humanos, CIDH.

Respaldo a hombres y mujeres de prensa

 “Nicaragua: nos unimos a las voces que rechazan los procesos judiciales en contra de las y los periodistas independientes Kalúa Salazar, Elsa Espinoza, William Aragón y David Quintana. Exigimos libertad de expresión”, dijo en otro mensaje la organización, anexando en sus mensajes al comisionado de la CIDH, Stuardo Ralon.

Estas organizaciones internacionales se suman a una lista numerosa de instancias, medios de comunicación y oficinas nacionales e internacionales que se han pronunciado sobre el acoso a radio La Costeñísima.

Por su parte, la Asociación de Periodistas de Nicaragua (APN), se pronunció en rechazó el enjuiciamiento de periodistas «producto de los ataques y asedios que realiza la Policía y miembros plenamente identificados con el gobierno».

A través de un comunicado, la APN catalogó de «aberración jurídica» las acusaciones en contra de Kalúa Salazar, David Quintana, de Boletín Ecológico y del fallecido director de La Costeñísima, Sergio León, por considerar que evidencian «la sumisión del sistema judicial ante al régimen orteguista».

«Los niveles de criminalización en que ha caído el gobierno por tratar de callar a los hombres y mujeres de prensa que denunciamos sus actos represivos en contra del pueblo, lo que violenta claramente el derecho a la Libertad de Expresión que tenemos los nicaragüenses», manifestó la APN.

Militante sandinista reclama por qué lo eliminaron de la lista del Bono Solidario| NicaraguaNews

Militante sandinista reclama por qué lo eliminaron de la lista del Bono Solidario| NicaraguaNews

Inconformidad en los cuadros del FSLN, Militante sandinista reclama por qué lo eliminaron de la lista del Bono Solidario.

El simpatizante Dulis José Ortez Beltrán hermano del ex alcalde Melvin Ortez en el municipio de San Fernando departamento de Nueva Segovia, reclamó y retó a los golpes a otros fanáticos sandinistas que lo eliminaron de la lista del bono solidario que entrega el régimen de Daniel Ortega en el país.

En el momento de furia, Ortez rompe el carnet de militante del FSLN porque lo sacaron de lista de beneficios. En un vídeo que circuló en redes sociales, Ortez asegura que no le importa que llamen a la sancionada policía sandinista.

Militante sandinista reclama por qué lo eliminaron de la lista de beneficiarios de bono solidario, MIRA AQUI.


viernes, 21 de agosto de 2020

Gobierno de Bolivia denuncia penalmente a Evo Morales por estupro y abuso sexual| NicaraguaNews



El viceministro de Transparencia, Guido Melgar, informó que la acusación incluye además el delito de trata y tráfico de personas por la presunta relación del exmandatario con una menor de edad.














Justicia denuncia penalmente a Evo Morales por estupro y abuso sexual.

El viceministro de Transparencia, Guido Melgar, informó que el Ministerio de Justicia presentó una denuncia penal contra el expresidente Evo Morales por los presuntos delitos de estupro, abuso sexual, trata y tráfico, entre otros, dentro del caso de Noemí M.C.

La demanda fue presentada mediante el Servicio Plurinacional de Asistencia a la Víctima (Sepdavi) en la ciudad de La Paz.

“Se ha tomado la decisión de presentar la denuncia en contra de Juan Evo Morales Ayma por los delitos de estupro y trata y tráfico (…). Vamos nosotros como Ministerio de Justicia a ser fieles observadores y coadyuvantes de este proceso para que este tema se aclare”, dijo Melgar.

La autoridad gubernamental añadió que “de ser cierta toda la información documentada, en videos, audios y mensajes, vamos a solicitar que se le imponga a Evo Morales la pena máxima”.

En los últimos días salieron a la luz varias pruebas materiales (fotos, videos y chats de WhatsApp) que sostienen que el exjefe de Estado habría sostenido una relación con la joven Noemí M.C. Actualmente ella tiene 19 años.

Sin embargo, varios de estos elementos datan de fechas anteriores a la dimisión del exmandatario. Por lo que se investiga la versión de que la relación entre Morales y dicha joven sería de tiempo atrás, cuando era menor de edad.

Toda la información, recabada por la Policía, fue debido a la comisión de otro delito. Las fuerzas del orden dieron con la información después de confiscar a la familia de la joven un vehículo reportado como robado y que además era propiedad del Estado.

De ser corroborada la presunta relación del expresidente con Noemí M.C. contemplaría la figura legal de estupro, reconocida como un ilícito en el artículo 309 del Código Penal (CP).

“Quien, mediante seducción o engaño, tuviera acceso carnal con persona de uno u otro sexo, mayor de 14 años y menor de dieciocho 18, será sancionado con privación de libertad de dos a seis años”, señala el Art. 309 del CP.

Amenazas y procesos judiciales contra comunicadores independientes en Nicaragua| Nicaragua NewsNN

 



En Nicaragua periodistas independientes enfrentan amenazas y procesos judiciales

Alertamos el recrudecimiento de ataques en contra de periodistas independientes de Nicaragua. En su monitoreo de casos de violaciones a la Libertad de Prensa, Fundación Violeta Barrios de Chamorro ha documentado 4 casos de procesos judiciales en contra de periodistas independientes, en el transcurso del mes de agosto del 2020.

El pasado 6 de agosto, el periodista Jacksell Herrera de la Alcaldía de Pantasma en Jinotega y la plataforma Nicaragua News NN, denunció una campaña de asedio, hostigamientos y amenazas de encarcelamiento por parte de simpatizantes del partido de Gobierno y agentes policiales a partir del 2018; recientemente la última amenaza de encarcelamiento por un director Javier Fuentes del centro educativo, a raíz de una cobertura periodística que realizó de una entrega de paquetes alimenticios por Proyect Concern International.PCI, en el Colegio Ninfa Segura Castillo del municipio de Pantasma.

El día 11 de agosto, la periodista Kalúa Salazar de Radio La Costeñísima (Bluefields) fue demandada por el delito de injurias y calumnias, por 3 colaboradoras de la Alcaldía de El Rama en la Región Autónoma de la Costa Caribe Sur (RACCS): Julia Elena Zeledón Siu, Shamia del Socorro Ruíz y Cinia Griselda Centeno.

El día 14 de agosto, el director de la plataforma digital Boletín Ecológico, David Quintana denunció a través de redes sociales una acusación por injurias y calumnias interpuesta por Nelson Oporta, ex-camarógrafo del medio oficialista canal 8, y su esposa, Junieth Dávila.

Los periodistas William Aragón y Elsa Espinoza, ambos miembros del directorio de PCIN (Periodistas y Comunicadores Independientes de Nicaragua), también han denunciado estar afrontando casos similares, de injurias y calumnias por parte de militantes del partido de Gobierno. 

El día 18 de agosto del 2020, en vísperas de la primera audiencia judicial en contra de Salazar, patrullas de la Policía Nacional se apostaron en las afueras de las instalaciones de La Costeñísima, en señal de intimidación al equipo de prensa que se encontraba en el turno en la radio.

El miércoles 19 de agosto, Kalúa Salazar asistió a la audiencia programada en el Juzgado Penal de la ciudad de Bluefields, ante un gran despliegue de agentes policiales y antimotines. La mañana de ese mismo día, la casa del periodista Carlos Eddy Monterrey, colaborador de la radio, también amaneció asediada por patrullas policiales. 

 Al salir de la audiencia el abogado defensor, Boanerge Fornos, señaló que a pesar de no reunir los requisitos formales, la demanda fue admitida por la jueza Deyanira Traña, quien remitió la causa a juicio para el próximo 23 de septiembre.

Fundación Violeta Barrios de Chamorro denuncia que esta ola de procesos judiciales en contra de periodistas, es otro método represivo en contra del periodismo independiente, en un intento por intimidarlos y silenciar su labor informativa.

 

miércoles, 19 de agosto de 2020

Trump vs Biden. Procesos en las elecciones en Estados Unidos| Nicaragua News NN


Trump vs Biden. Una guía para entender las elecciones en Estados Unidos

El presidente de Estados Unidos suele tener gran influencia en la forma en que el mundo responde a crisis internacionales como guerras, pandemias o el cambio climático.

 

Por eso, cuando se realizan las elecciones en ese país se genera mucho interés en el resultado, pero al mismo tiempo no todos comprendemos cómo funciona ese proceso cada cuatro años.

 

Y es importante recordar qué son los llamados estados péndulo o bisagra, que pueden definir una elección, y también qué es el colegio electoral.

 

Por lo tanto, tanto si buscas un repaso como si intentas comprender por primera vez cómo funcionan estos comicios, esta sencilla guía sobre las elecciones estadounidenses puede ayudarte.

¿Cuándo son las elecciones y quiénes son los candidatos?

Desde 1845, la elección para presidente en Estados Unidos se produce el primer martes de noviembre, lo que significa que esta vez se realizará el 3 de noviembre.

A diferencia de muchos otros países, el sistema político estadounidense está dominado por dos partidos, por lo que el presidente proviene de uno de ellos.

Los republicanos son el partido político conservador con más influencia en Estados Unidos y su candidato en las elecciones de este año es el actual presidente, Donald Trump, quien espera asegurar su segundo mandato.

Los demócratas son el partido político considerado progresista en ese país y su candidato casi seguro será Joe Biden, un político experimentado que fue vicepresidente de Barack Obama durante ocho años.

En Estados Unidos el liberalismo es asociado con una mayor intervención del gobierno en la economía, sanidad universal, educación asequible, programas sociales, políticas de protección medioambiental y sindicatos de trabajadores.

Ambos hombres superan los 70 años. Trump tendrá 74 en 2021, mientras que Biden podría ser el presidente de mayor edad de la historia (78), si logra su objetivo de llegar a la Casa Blanca.

¿Cómo se decide el ganador?

El ganador no siempre es el candidato que obtiene más votos en total, como le pasó a Hillary Clinton en 2016.

Los candidatos compiten para lograr el apoyo de los llamados colegios electorales.

Cada estado tiene una cantidad de votos del colegio electoral en función de su población y hay un total de 538 en juego, por lo que el ganador es el candidato que gana 270 o más.

Excepto dos, todos los estados mantienen la regla de que "el ganador se lo lleva todo", por lo que el candidato que obtenga el mayor número de votos recibe todos los votos del colegio electoral de ese estado.

 

La mayoría de los estados tienen tradición de inclinarse hacia uno u otro partido, lo que significa que los candidatos centran sus esfuerzos en aquellos donde existe batalla.

¿Quién puede votar y cómo lo hace?

Si usted es ciudadano estadounidense y tiene 18 años o más, debería ser elegible para votar en las elecciones presidenciales.

Sin embargo, muchos estados aprobaron leyes que demandan a los votantes mostrar documentos de identificación para demostrar quiénes son antes de poder votar.

Estas leyes a menudo las ponen en práctica los gobiernos estatales republicanos, que dicen que son necesarias para protegerse contra el fraude electoral.

Los demócratas los acusan de usar esto como una forma de supresión del voto, ya que a menudo son los votantes de niveles socioeconómicos bajos o de minorías los que no pueden proporcionar una identificación como una licencia de conducir.

Los estados también tienen diferentes reglas sobre si los presos pueden votar. La mayoría de ellos pierde su derecho a voto cuando son condenados, pero recuperan ese derecho cuando han cumplido su pena.



La mayoría de la gente vota en un centro electoral el día de las elecciones, pero los métodos alternativos de votación han ido en aumento en los últimos años. En 2016, el 21% de los que votaron lo hizo por servicio postal.

La forma en que vota la gente es un tema polémico este año debido a la pandemia de coronavirus. Algunos políticos piden que se amplíe el voto por correo, aunque Trump cree que esto podría llevar a un fraude electoral o a un resultado no fiable.

¿La elección se trata solo de elegir al futuro presidente?

No. Si bien toda la atención se centrará en Trump y Biden, los votantes también elegirán a los nuevos miembros del Congreso cuando llenen sus boletas.

Los demócratas tienen ahora el control de la Cámara de Representantes y buscarán mantenerlo.

El Senado, que se renueva parcialmente, en cambio, tiene una leve mayoría republicana.

En caso de ganar, Biden llegará a la Casa Blanca con 78 años.

 

Si los demócratas obtuvieran una mayoría en ambas cámaras, tendrán la capacidad de frenar o al menos retrasar las iniciativas de un eventual presidente Trump reelecto, como ocurre ahora.

 

Si ganara Biden y además de mantener la Cámara de Representantes lograran mayoría en el Senado, los demócratas tendrían carta blanca para realizar las reformas que desean

¿Cuándo sabremos el resultado?

Pueden pasar varios días antes de que concluya el recuento total, pero por lo general se llega a conocer quién es el ganador unas horas después de cerrados los centros de votación.

En 2016, Trump subió al escenario en Nueva York alrededor de la medianoche para dar su discurso de victoria frente a una multitud de seguidores.

Sin embargo, esta vez ya se advirtió de que es posible que tengamos que esperar un poco más, posiblemente días, incluso semanas, para obtener el resultado de este año debido al aumento estimado en los votos por correo por la pandemia.

La última vez que el resultado no estuvo claro en unas horas fue en 2000, cuando el ganador no fue confirmado hasta que se emitió un fallo de la Corte Suprema un mes después.

¿Cuándo toma posesión el ganador?

Si Joe Biden gana las elecciones, no reemplazaría inmediatamente al presidente Trump, ya que hay un período de transición.

 

El hipotético nuevo presidente o Trump si repitiera asumen oficialmente el cargo el 20 de enero del año entrante en las escaleras del edificio del Capitolio en Washington.

Después de la ceremonia, el nuevo presidente se dirige a la Casa Blanca para comenzar su mandato de cuatro años.


jueves, 13 de agosto de 2020

Anuncio de la vacuna rusa preocupa a los expertos: ‘Esto va más allá de la estupidez"| Nicaragua News

 

 

Cuando Vladimir Putin anunció el 12 de agosto que Rusia había aprobado una vacuna del coronavirus —sin evidencia de pruebas clínicas a gran escala— los expertos en vacunas comenzaron a preocuparse.
 

 

“Me parece verdaderamente aterrador. Es muy riesgoso”, dijo Daniel Salmon, director del Instituto para la Seguridad de las Vacunas de la Universidad Johns Hopkins.

 

Salmon y otros expertos dijeron que Rusia tomó una decisión peligrosa al saltarse la fase 3 de las pruebas, durante la cual se puede determinar si la vacuna funciona mejor que un placebo y no causa daños a algunas de las personas que la reciben.

 

A diferencia de los medicamentos experimentales que se les da a los enfermos, las vacunas están destinadas a millones de personas sanas. Por eso, deben superar altos estándares de seguridad. Si cientos de millones de personas se vacunan, incluso un raro efecto secundario podría afectar a miles de personas.

A lo largo del siglo pasado, los investigadores han desarrollado maneras cada vez más poderosas de probar las vacunas para que sean seguras y eficaces. Aprendieron algunas de esas lecciones a la mala, cuando una vacuna nueva provocaba algún daño. Sin embargo, las vacunas ahora se consideran entre los productos médicos más seguros del mundo, gracias al intenso rigor de las pruebas clínicas que dan seguimiento a su seguridad y eficacia.

 

Estas pruebas generalmente comienzan antes de vacunar a alguien, cuando los investigadores la inyectan a ratones o monos para ver cómo reaccionan.

Si esos análisis dan buenos resultados en los animales, los investigadores continúan con unas cuantas decenas de voluntarios para una prueba de fase 1, en la que todos los voluntarios reciben la vacuna experimental.

 

Los médicos generalmente mantienen bajo observación a esos voluntarios para asegurarse de que no tengan ninguna reacción negativa inmediata y para ver si generan anticuerpos contra un patógeno. No es poco común que las personas sientan dolor muscular o incluso un poco de fiebre, pero esos síntomas leves generalmente no duran mucho.

 

Si la fase 1 no genera problemas graves de seguridad, entonces los investigadores generalmente pasan a las pruebas de fase 2, en la que inyectan a cientos de personas y realizan observaciones más detalladas.

Las primeras pruebas clínicas de las vacunas del coronavirus comenzaron en marzo. Ahora hay 29 en proceso, y pronto comenzarán otras más. Compañías como AstraZeneca, Moderna, Novavax y Pfizer están empezando a compartir sus primeros resultados optimistas: hasta ahora, solo han detectado síntomas leves o moderados sin efectos secundarios. Los voluntarios también han generado anticuerpos del coronavirus, en algunos casos más de los que producen las personas que se recuperaron de una infección.

No obstante, sin importar lo prometedores que sean esos primeros resultados, las pruebas de la fase 3 pueden fallar.

 

El momento en el que se lleva a cabo el anuncio de Rusia hace que sea “muy poco probable que cuenten con suficientes datos sobre la eficacia del producto”, dijo Natalie Dean, bioestadística y experta en enfermedades infecciosas de la Universidad de Florida. Dean ha advertido que no debe apresurarse el proceso de aprobación de las vacunas. Dean señaló que incluso las vacunas que han generado datos prometedores en sus primeras pruebas con humanos han fracasado en etapas posteriores.

 

En un gran ensayo controlado aleatorizado, los investigadores les dan la vacuna o un placebo a decenas de miles de personas, y esperan a que las personas encuentren el virus en el mundo real.

 

“Después esperas para ver si se enferman o no. ¿Mueren o no?”, dijo Steven Black, experto en vacunas del Grupo de Trabajo para la Salud Global. Si una vacuna resulta eficaz, son menos los voluntarios vacunados que se enferman, que los que recibieron el placebo.

En junio, el Instituto de Investigación Gamaleya de Epidemiología y Microbiología del Ministerio de Salud de la Federación Rusia registró un ensayo combinado de fases 1 y 2 de una vacuna llamada Gam-COVID-Vac Lyo. Los investigadores planeaban probarla con 38 voluntarios.

Dijeron que la vacuna estaba hecha con un adenovirus —un virus inofensivo de la gripe— que tiene un gen del coronavirus, algo similar a lo que AstraZeneca y Johnson & Johnson están usando en sus vacunas. La tecnología aún es relativamente nueva: la primera vacuna de adenovirus para cualquier enfermedad fue aprobada para el ébola en junio.

 

Desde entonces, los funcionarios rusos han afirmado que podrían llevar la vacuna rápidamente a la etapa de fabricación. El anuncio que Putin hizo el martes oficializó dicha afirmación. Sin embargo, el instituto no ha publicado sus datos de los ensayos de las fases 1 y 2.

 

Durante el anuncio de Putin, Mikhail Murashko, ministro ruso de Salud, declaró que “todos los voluntarios desarrollaron altos niveles de anticuerpos contra la COVID-19. Además, ninguno tuvo complicaciones graves de inmunización”.

 

Ese es el tipo de resultado que se esperaría de un ensayo de fase 1. Pero eso no indica si la vacuna en realidad funciona.

“Esto va más allá de la estupidez”, dijo John Moore, virólogo del Colegio Médico Weill Cornell de la ciudad de Nueva York. “Putin no tiene una vacuna, simplemente está haciendo una declaración política”.

El presidente Vladimir Putin de Rusia durante una reunión con el ministro de Salud, Mikhail Murashko, en enero

El presidente Vladimir Putin de Rusia durante una reunión con el ministro de Salud, Mikhail Murashko, en eneroCredit...Sputnik, vía Reuters

El 11 de agosto, el instituto ruso publicó un sitio web asegurando que al día siguiente comenzaría la fase 3 de un ensayo que involucraría a más de 2000 personas en Rusia, así como en los Emiratos Árabes Unidos, Arabia Saudita, Brasil y México.

Todos los demás ensayos de fase 3 de vacunas contra el coronavirus que se están llevando a cabo actualmente son más de diez veces más grandes que ese, con 30.000 voluntarios cada uno.

 

Nicole Lurie, exsecretaria adjunta de preparación y respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos y asesora de la Coalición para las Innovaciones de Preparación para Epidemias, dijo que la lección que el gobierno de Estados Unidos debe aprender del anuncio de Putin es clara.

 

“Esta es exactamente la situación que los estadounidenses esperan que nuestro gobierno evite”, declaró. 

Además de determinar si la vacuna protege a las personas, los ensayos de la fase 3 pueden revelar efectos secundarios poco comunes que podrían no haber aparecido en el número comparativamente pequeño de voluntarios que se inscribieron en las fases anteriores.

Sin embargo, el hecho de que alguien se enferme o muera después de recibir una vacuna no demuestra necesariamente que la vacuna sea la culpable. Al comparar grandes grupos de personas que recibieron la vacuna con grupos de personas que recibieron el placebo, los investigadores pueden identificar grupos inusuales de casos en los participantes vacunados.

Durante el proceso, los desarrolladores de la vacuna comparten estos resultados en informes dirigidos a los reguladores gubernamentales y en documentos arbitrados para revistas científicas. Luego, los expertos externos evalúan los datos de los ensayos de la fase 3 y dan su recomendación a la FDA, que decide si aprueba una vacuna para su uso generalizado.

“No basta con decir que tengo un gran producto”, dijo Salmon. “Antes de usarlo, necesitas que otras personas miren detenidamente los datos y se convenzan de que los beneficios superan los riesgos”.

E incluso después de que una vacuna es autorizada, los investigadores siguen observándola para asegurarse de que sea segura. A medida que millones de personas reciben una vacuna, con el tiempo pueden surgir efectos secundarios aún más infrecuentes. También es posible que ciertos grupos de personas, como los niños o los ancianos, corran riesgos que no fueron inmediatamente claros en los ensayos de fase 3 de la vacuna.

En julio, un equipo de investigadores de la Universidad de Tel Aviv revisó las vacunas con licencia en Estados Unidos en los últimos 20 años y concluyó que eran “seguras, sin asuntos de seguridad de importancia después de la aprobación”.

Elena Smolyarchuk, a la izquierda, investigadora jefe en la Universidad Sechenov, con algunos voluntarios del ensayo de vacuna en Moscú el mes pasado

Elena Smolyarchuk, a la izquierda, investigadora jefe en la Universidad Sechenov, con algunos voluntarios del ensayo de vacuna en Moscú el mes pasadoCredit...Yuri Kochetkov/EPA, vía Shutterstock

Establecer salvaguardas ralentiza el desarrollo de vacunas. En años recientes, nuevos brotes como los del ébola, el SARS y la cepa de gripe pandémica han incentivado a los fabricantes de vacunas a buscar modos de acelerar el proceso sin sacrificar la seguridad.

Una forma de acelerar con seguridad los ensayos es que los reguladores se preparen de antemano para analizar cada lote de datos, de modo que puedan reducir el tiempo entre las pruebas. Los fabricantes ya han demostrado a los reguladores que pueden fabricar vacunas contra el coronavirus de manera segura a escala industrial, mucho antes de que las propias vacunas hayan superado los ensayos clínicos.

Pero los investigadores siguen intentando entender el modo en que el SARS-CoV-2, como se llama el virus que causa la COVID-19, nos enferma y evade el sistema inmunitario.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Kitty Monterey no reconoce a la CN y UNAB, como "oposición únicos salvadores de Nicaragua", Todos somos oposición

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